创新理念服务健康人家

　　在新药推出给人们使用时，世界卫生组织特别指出，要“支持草药产品临床试验所必须的信息”，认为草药产品具有两个独特的特征，即多成分的混合物、正式研究之前大量的人体使用。专家认为，这些特征对研究和伦理问题都会产生重要的影响。对人们的身体健康会带来危害。

　　搞清药品的成分是很重要的，但有时要搞清楚中药的所有成分是不可能的。因此，开展中医药研究不强调必须纯化药物至已知或单一化学成分。可以通过对种植、采收、制备、指纹图谱等环节进行质控，以保证中药的质量。此外，西药的人体研究是沿着一条从实验室到临床的路径，临床前动物的毒理学研究和药效学研究，对西药的人体研究起到了安全性和有效性‘门槛’的作用。中医药有着几千年的历史，研究顺序正好相反，多是临床治疗发现安全有效的药物再回到实验室探索其作用机制。因此，对药品研究的要求严格很多。

　　药品的研究，是非常重要和艰巨的，研究开展过程中缺乏跟踪审查；委员专业知识不足，提出的修改意见不够规范；对严重不良事件处理不及时、不专业等。”专家说，此次《规范》明确，筹建省级伦理专家委员会，负责对重大伦理问题进行研究并提出意见，对重大项目进行审查，指导；规定了伦理委员会的组成、具体工作和权力等。这些内容都有助于现有问题的解决。 保障人们的安全和利益。

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